04-05-030

Номенклатура МЗРФ (Приказ №804н): A09.05.202 Исследование уровня антигена аденогенных раков CA 125 в крови

НАЗНАЧЕНИЕ

Тест Architect СА 125 используется для количественного определения антигена OC 125 в сыворотке и плазме крови человека.

ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ ТЕСТА

CA-125 – высокомолекулярный гликопротеин (молекулярная масса от 200 до 1000 кДа), присутствует в нормальной ткани эндометрия и в серозной и муцинозной жидкости матки. Он не проникает в кровоток, за исключением случаев разрушения природных барьеров. В анализе ARCHITECT CA 125 II определение антигена СА 125 проводится с помощью моноклональных антител ОС 125. Антитела ОС 125 были получены путем гибридизации мышиных клеток миеломы с клетками селезенки мышей, иммунизированных клетками серозной цистаденокарциномы человека (линия OVCA 433). ARCHITECT CA 125 II является методикой определения антигена ОС 125 второго поколения. В анализе используются парамагнитные микрочастицы, покрытые моноклональными антителами ОС 125, захватывающими молекулы, содержащие антиген ОС 125. Количественная оценка СА 125 осуществляется с помощью антител М11, меченных акридином. Моноклональные антитела ОС 125 реагируют с повторяющимися последовательностями антигена ОС 125, выделяющегося клетками большинства немуцинозных карцином яичников (серозных, эндометриоидных, светлоклеточных и недифференцированных) и клеточными линиями карциномы яичников. Сначала антиген ОС 125 был обнаружен в нормальных тканях брюшины, плевры и перикарда как плода, так и взрослых. У плода антиген ОС 125 выявляется в эпителии амниона и пупочного канатика, а также эпителии мюллеровых протоков. У взрослых он обнаруживается в эпителии шейки матки и эндометрии, инклюзионных кистах яичника и сосочковых разрастаниях. С другой стороны, в тканях яичников плода и других (кроме перечисленных) нормальных тканях яичников взрослых или в ткани доброкачественных муцинозных опухолей яичников антиген ОС 125 не обнаруживается. В сыворотке антиген ОС 125 находится в связанном состоянии с гликопротеинами с высокой молекулярной массой, разного размера и заряда. Структура молекулы СА 125, в том числе близко расположенных повторяющихся эпитопов для антител ОС 125 и М11 описана. Определение СА 125 в сыворотке крови используется для мониторинга течения заболевания у больных инвазивным раком яичников. По данным девяти опубликованных исследований, корреляция между уровнем СА 125 в сыворотке и течением заболевания составляет 87%. Постоянное увеличение значений СА 125 может быть связано со злокачественностью заболевания и плохим ответом на терапию, тогда как снижение уровня СА 125 может свидетельствовать в пользу эффективности лечения. Ранее для оценки эффективности лечения использовалась диагностическая лапаротомия. Целесообразность этой процедуры недавно была поставлена под сомнение из-за высокой смертности и низкой чувствительности в диагностике остаточных опухолей или метастазов. У женщин с первичной карциномой яичника, прошедших первый курс лечения и являющихся кандидатами на диагностическую повторную лапаротомию, уровень СА 125 > 35 ед/мл указывает на наличие остаточной опухоли. Однако уровень СА 125 <35 ед/мл не означает отсутствие рецидива, так как пациенты с гистопатологически подтвержденной карциномой яичника могут иметь нормальный уровень СА 125. Повышенные значения СА 125 обнаруживаются примерно у 1-2% здоровых людей и у индивидов с другими заболеваниями, такими как цирроз печени, гепатит, эндометриоз, кисты яичников, воспалительные заболевания органов малого таза, а также в первом триместре беременности. Также имеются данные о повышении уровня СА 125 в зависимости от фазы менструального цикла. К злокачественным опухолям, при которых также может повышаться уровень СА 125, относятся рак шейки матки, печени, поджелудочной железы, легкого, толстой кишки, желудка, желчных путей, матки, фаллопиевых труб, молочной железы и эндометрия. Не рекомендуется использовать анализ на СА 125 в качестве скрининга для определения злокачественных новообразований в общей популяции; однако имеются данные о целесообразности использования анализа на СА 125 при ведении больных раком яичника.

Используемый биоматериал

Сыворотка и плазма крови являются приемлемыми образцами

Референсный диапазон

Взрослые и дети 0,00 - 35,00 (МЕ/мл)

Причины повышенной активности СА 125:

Эпителиальная карцинома яичника

Аденокарцинома эндометрия матки и фаллопиевых труб

При раке яичников и эндометрия постоянное повышение значений CA-125 свидетельствует о прогрессировании опухоли и неадекватной реакции на лечение

Патологии печени (цирроз)

БИБЛИОГРАФИЯ

Способ подготовки:

Общие правила: воздержание от физических нагрузок, приема алкоголя; отмена лекарственных препаратов (по возможности, в соответствии с рекомендациями врача); не должно быть изменений в питании в течение 24 ч до взятия крови. Для получения достоверных результатов Вам необходимо подготовить себя к этому исследованию:не принимать пищу после ужина (примерно 12 часов голодания до взятия крови), лечь спать накануне в обычное для Вас время и встать не позднее, чем за час до взятия крови: утром после подъема воздержитесь от курения. Непосредственно перед взятием крови (в течение 20-30минут) физическая активность должна быть минимальной. При соблюдении изложенных рекомендаций, Вы приезжаете в процедурный кабинет лаборатории утром с 8 до 10 часов, где Вам будут проведены назначенные исследования. Возможно взятие крови в иное время суток (с 8 до 18 часов) с указанием времени взятия пробы и периода времени, прошедшего после последнего приема пищи.