05-05-031)

Номенклатура МЗРФ (Приказ №804н): A26.06.036.002 Определение антигена (HBsAg) вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови, количественное исследование

НАЗНАЧЕНИЕ

Тест ARCHITECT HBsAg используется для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg ) в сыворотке и плазме крови человека.

ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ ТЕСТА

Гепатит В (Hepatitis B Virus, HBV) – это вирусное инфекционное заболевание, поражающее печень, которое вызывает ДНК-содержащий вирус семейства Hepadnaviridae – вирус гепатита В (ВГВ, HBV), и протекающее в острой или хронической форме. Вирус гепатита В состоит из оболочки и нуклеокапсида. Иммуноферментный метод определения HВsAg впервые был описан Engvall и Perlmann, а также VanWeemen и Schuurs в 1971 г. В 1976 и 1977 гг. был разработан твердофазный «сэндвич»-метод, в котором HВsAg связывался на твердой фазе, покрытой поликлональными антителами к HВsAg (анти-HBs), и затем определялся по уровню анти-HBs, конъюгированных с ферментом. В начале 1980-х гг. для определения HВsAg был разработан метод на основе моноклональных антител. ARCHITECT HВsAg предназначена для определения HВsAg методом хемилюминисцентного иммуноанализа на микрочастицах (ХИАМ) с использованием микрочастиц, сенсибилизированных моноклональными антителами к HвsAg. Определение HВsAg обычно проводится для диагностики предполагаемой инфекции HBV и для мониторинга состояния инфицированного индивида, т.е. выздоровления или хронического носительства вируса. Данные по реактивности на HВsAg необходимо коррелировать с историей болезни пациента и наличием других серологических маркеров гепатита В. Образцы, нереактивные в тесте ARCHITECT HBsAg считаются HВsAg отрицательными, их не нужно повторно исследовать. Реактивные образцы следует повторно протестировать дважды с помощью ARCHITECT HBsAg. Если образец реактивен при повторном анализе, необходимо провести реакцию нейтрализации с человеческими анти-HBs с помощью подтверждающей тест-системы (например, ARCHITECT HВsAg Confirmatory assay. Кат. № 9С94). Если образец нейтрализуется в подтверждающем тесте, то он расценивается как положительный на содержание HВsAg. Рекомендуется перед тем, как ставить диагноз гепатит В провести подтверждающее тестирование.

Используемый биоматериал

Сыворотка и плазма крови являются приемлемыми образцами

Референсный диапазон

Дети и взрослые <1,00 — отрицательный; > =1,00 - положительный (S/CO)

Причины повышенной активности антигена s вируса гепатита В (HВsAg):

Гепатит В (Hepatitis B Virus, HBV)

БИБЛИОГРАФИЯ

Способ подготовки:

Общие правила: воздержание от физических нагрузок, приема алкоголя; отмена лекарственных препаратов (по возможности, в соответствии с рекомендациями врача); не должно быть изменений в питании в течение 24 ч до взятия крови. Для получения достоверных результатов Вам необходимо подготовить себя к этому исследованию:не принимать пищу после ужина (примерно 12 часов голодания до взятия крови), лечь спать накануне в обычное для Вас время и встать не позднее, чем за час до взятия крови: утром после подъема воздержитесь от курения. Непосредственно перед взятием крови (в течение 20-30минут) физическая активность должна быть минимальной. При соблюдении изложенных рекомендаций, Вы приезжаете в процедурный кабинет лаборатории утром с 8 до 10 часов, где Вам будут проведены назначенные исследования. Возможно взятие крови в иное время суток (с 8 до 18 часов) с указанием времени взятия пробы и периода времени, прошедшего после последнего приема пищи.

Антиген S вируса гепатита B (HBsAg) (количественный)